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百济神州-B(hk06160)-基本信息

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概要信息

中文名称:百济神州-B


英文名称:BEIGENE


简介:我们是一家商业阶段的生物技术公司,专注於开发及商业化用於治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物


网址:http://www.beigene.com


电话:1(781) 801-1800;1(877) 828-5568


最新量化综合结论
百科信息
  • 公司介绍
  • 持有人权益
  • 蜗轮

公司资料 公司回顾 公司展望
证劵代码 06160
公司名称(中文) 百济神州有限公司
公司名称(英文) BeiGene, Ltd.
公司业务 百济神州有限公司是一家主要从事生物制药业务的公司。该公司主要从事用于治疗癌症的创新分子靶向及免疫肿瘤药物的研发,生产和销售业务。该公司的主要产品包括Zanubrutinib(BGB-3111),Tislelizumab(BGB-A317)和Pamiparib(BGB-290)等。
所属行业 医疗保健
港股股份数目 783704222(股)
主席 欧雷强
主要持股人 Julian C. Baker
董事 欧雷强(John V. Oyler)(执行董事) 欧雷强(John V. Oyler)(主席) 王晓东(非执行董事) 陈永正(独立非执行董事) Donald W. Glazer(独立非执行董事) Michael Goller(独立非执行董事) Ranjeev Krishana(独立非执行董事) Thomas Malley(独立非执行董事) 苏敬轼(独立非执行董事) 易清清(独立非执行董事)
公司秘书 Chau Hing Ling Anita
注册办事处 The offices of Mourant Governance Services(Cayman) Limited 94 Solaris Avenue Camana Bay Grand Cayman KY1-1108 Cayman Islands
公司总部 香港铜锣湾希慎道33号利园1期19楼1901室
股份过户登记处 香港中央证券登记有限公司
核数师 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙),安永会计师事务所
主要往来银行 Morgan Stanley & Co. Inc.
法律顾问 Mourant Ozannes,方达律师事务所,世达国际律师事务所
公司网址 www.beigene.com
电邮地址 ir@beigene.com
电话号码 +1 (781) 801-1800;1 (877) 828-5568
传真号码
业务描述 百济神州有限公司(「本公司」)是一家商业阶段的生物技术公司,专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。本公司自主开发的主要候选药物现处于临床后期试验阶段,且本公司正于中国销售三种授权许可药物(自2017年9月起本公司自该等许可药物产生产品收入)。 本公司于2010年10月根据开曼群岛法律注册成立为获豁免有限公司。本公司于2016年2月在纳斯达克全球精选市场完成首次公开发售(「首次公开发售」),并已完成随后的后续公开发售以及于业务开发交易中向Celgene Switzerland LLC(「Celgene Switzerland」)销售普通股。于2018年8月8日,本公司在香港联合交易所有限公司(「联交所」)完成首次公开发售及全球后续公开发售,筹集所得款项净额约869,709,000美元(经扣除包销折让及佣金以及发售开支)。自2018年8月8日起,本公司在美国及香港两地上市。 随附截至2019年6月30日及2018年12月31日的简明综合资产负债表、截至2019年及2018年6月30日止6个月的简明综合经营表及全面亏损表、截至2019年及2018年6月30日止6个月的简明综合现金流量表、截至2019年及2018年6月30日止6个月的简明综合股东权益报表以及相关附注披露乃未经审核。随附未经审核中期财务报表乃根据包括有关中期财务资料指引在内的美国公认会计原则编制,并符合10-Q表格的指示、规则S-X第10条及经不时修订、补充或以其他方式修改的香港联合交易所有限公司证券上市规则(「上市规则」)的披露规定。因此,该等财务报表并不包括根据美国公认会计原则有关年度财务报表的规定须呈列的所有资料及附注。该等财务报表应与2019年2月28日向美国证券交易委员会(「证交会」)提交的本公司年度报告(「年报」)所载的综合财务报表及相关附注一併阅读。 未经审核简明综合财务报表乃按与编制年度财务报表相同的基准编制,且管理层认为其反映一切正常的必要经常性调整,以作出所示中期业绩的公平呈列。截至2019年6月30日止6个月的经营业绩并不一定为完整财政年度或任何未来年度或中期期间的预期业绩的指向。 简明综合财务报表包括本公司及其子公司的财务报表。本公司与其子公司之间的一切重大公司间交易及结余均于综合时对销。 非控股权益确认为反映子公司权益中并非直接或间接归属于控股股东的部分权益。本公司根据投票模式综合其在合营企业百济神州生物药业有限公司(「百济神州生物药业」)及MapKure中的权益,并将少数股东权益确认为简明综合财务报表中的非控股权益。
我们的使命是成为发现、开发及商业化创新型疗法的全球领军者。于近期内,我们计划着重把握以下我们认为重大的机遇: 全球开发及商业化潜在同类最佳BTK抑制剂zanubrutinib。Zanubrutinib乃一种在研的BTK小分子抑制剂,目前正在作为单一疗法及与其他疗法联用治疗多种淋巴瘤。迄今为止,我们的临床经验表明其具有同类最佳的潜力。为抓住此机遇,我们正于全球及中国开展广泛的关键性临床项目。我们已于中国提交基于复发╱难治性慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞性淋巴瘤及复发╱难治性套细胞淋巴瘤患者的单臂2期临床试验的两种治疗指徵审批。该两项申请均已获受理并纳入优先审评。我们预期于2020年上半年取得治疗复发╱难治性套细胞淋巴瘤及复发╱难治性慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞性淋巴瘤患者的中国批文。本公司预期于完成技术审查后会进行制造检验。公司应要求提供了非临床以及化学、制造及控制(CMC)的补充资料。此外,我们正在进行三项全球3期试验:针对华氏巨球蛋白血症患者的伊布替尼头对头(一种已批准BTK抑制剂)ASPEN试验;针对慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞性淋巴瘤初治患者对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗SEQUOIA试验;以及针对复发╱难治性慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞性淋巴瘤患者的伊布替尼头对头ALPINE试验。此外,我们正在进行与奥比妥珠单抗联合用药治疗滤泡淋巴瘤的全球关键性2期试验、针对华氏巨球蛋白血症的中国关键性2期试验,以及我们于近期启动针对复发或难治性边缘区淋巴瘤的全球研究。美国FDA已受理zanubrutinib用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的本公司新药上市申请并授予优先审评资格。美国FDA于今年早些时候授予zanubrutinib针对该适应症的突破性疗法认定。这是本公司在美国递交的首项新药上市申请。用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的zanubrutinib亦已于美国获授快速通道资格。我们亦计划于中国提交治疗华氏巨球蛋白血症患者的新药上市申请。 于快速及有利发展的中国市场及其他市场开发及商业化我们在研免疫检查点抑制剂Tisleizumab。我们认为,中国的新型癌症疗法具有巨大且不断增长的机遇,而该市场机遇对PD-1/PD-L1抗体疗法而言可能更具吸引力,原因为此类药物于中国最常见的四种肿瘤(肺癌、胃癌、肝癌、食管癌)以及霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌及鼻咽癌中均表现出抗肿瘤活性。我们认为通过我们于中国的强大影响力及丰富经验,结合我们于中国及其他亚太地区、美国、欧洲及澳洲的全球综合临床开发能力,我们独具抓住此机遇的优势。我们已于中国提交tislelizumab治疗复发╱难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新药上市申请,且该申请已获受理并纳入优先审评。我们预期于2019年取得治疗复发╱难治性经典型霍奇金淋巴瘤的中国新药上市申请批文。我们亦就先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者用药于中国提交补充新药上市申请,该补充新药上市申请已获国家药品监督管理局授予优先审计地位。目前,有共计15项针对八类肿瘤的注册或潜在注册临床试验,并预期于2019年及2020年启动额外全球关键性试验。我们亦有多项进行中早期探索性研究,并计划启动其他研究。 透过进一步扩充实力建立领导地位。儘管我们认为我们于研究及临床开发、生产及商业化方面具有显着的整合能力,但我们计划继续加强及扩大我们的业务。具体而言,我们计划大幅扩大我们于中国的商业实力,为潜在推出我们的在研药物做准备,并支持我们现有的上市药物。我们于中国拥有一支成熟的商业团队,覆盖大型医院及医生客户。由于中国不断改善的报销环境,预期可为更大量患者提供创新药物,我们认为,我们的商业组织规模及市场覆盖广度将更为重要。我们计划投资扩大销售及市场营销团队、市场准入、医疗事务、合规、生产及其他支持部门。我们目标成为中国肿瘤药物商业化的领先组织。在中国之外,我们目前正于美国建立血液肿瘤领域的商业实力。此外,我们计划持续投资建立我们全球临床开发能力,我们认为其将为我们开展关键性试验以支持全球及中国的审批提供竞争优势。 利用中国重大监管改革加速全球药物开发。过往,中国的监管环境一直被认为极具挑战性,临床开发大幅延迟及监管批准花费的时间相较美国及欧洲更长。为解决该等问题,国家药品监督管理局已发佈一系列改革政策及意见,其中包括,有望扩大接触更多的临床患者及透过消除延迟及为于中国的药物开发、生产及商业化创建符合国际质量标准的环境加快开发及批准。我们预期该等监管改革将令中国的临床试验于全球药物开发项目中发挥重要作用。我们亦认为,能于中国有效运营及整合于中国及世界其他国家进行的临床试验的能力的战略意义将与日俱增。我们已透过进行及领导全球╱中国兼用注册试验,充分利用该等机遇。 透过与其他生物医药公司合作扩大我们的产品组合及新药管线,以补充我们的内部研究。我们预期将透过内部研究及外部合作,例如我们与新基公司(新基)、Mirati Therapeutics, Inc. (Mirati)、Zymeworks Inc. (Zymeworks)、BioAtla LLC (BioAtla)、Ambrx, Inc (Ambrx)、SpringWorks Therapeutics(SpringWorks)及MEI Pharma (MEI)的合作,进一步扩大我们于肿瘤领域以及潜在的其他治疗领域的药物及在研药物的产品组合。我们拟凭藉于全球的强大临床开发能力及于中国的商业实力寻求与中国及全球的其他生物医药公司进行合作。我们已寻求并计划持续物色业务发展机遇,当中预计中国的发展将有助于并可能加速全球开发项目。我们认为,由于临床入组乃新药开发的主要瓶颈,国际生物医药公司对寻求亚洲合作(尤其是肿瘤领域合作)的兴趣将与日俱增。

主要持有人权益变动 公司股份回购
事件日期 中文股东名称 持股人名字 涉及股份(股) 先前结余(股) 先前结余率(%) 先前类别 目前结余(股) 目前结余率(%) 目前类别 股份类别
2019-01-01 Hillhouse Capital Advisors, Ltd. Hillhouse Capital Advisors, Ltd. 63117389 0 0.0000 L 63117389 0.0816 L 普通股
2019-01-01 Hillhouse Capital Management, Ltd. Hillhouse Capital Management, Ltd. 63117389 76563367 0.0989 L 13445978 0.0174 L 普通股
2018-12-26 Wellington Management Group LLP 38675 0.0100 S 38675 0.0100 S H Shares
2018-12-26 Wellington Management Group LLP 377221 38474839 5.0300 L 38097618 4.9800 L H Shares
2018-12-06 FMR LLC 1677000 78936136 10.2000 L 78936136 10.2000 L Ordinary Shares
2018-12-04 FMR LLC 1677000 78928141 10.2000 L 78928141 10.2000 L Ordinary Shares
2018-11-19 Wellington Management Group LLP 386399 37971973 4.9700 L 38358372 5.0200 L H Shares
2018-11-05 Wellington Management Group LLP 946946 38842310 5.0800 L 37895364 4.9600 L H Shares
2018-10-24 Wellington Management Group LLP 957567 45339286 5.8800 L 46296853 6.0000 L H Shares
2018-10-11 Wellington Management Group LLP 560391 37694865 4.9300 L 38255256 5.0000 L H Shares
2018-09-11 Wellington Management Group LLP 83642 38453845 5.0000 L 38537487 5.0100 L H Shares
2018-08-22 FIDELITY MT.VERNON STREET TRUST 46605 38346489 4.9900 L 38393094 5.0000 L Ordinary Shares
2018-08-08 Baker Bros. Advisors (GP) LLC 5814100 155931182 20.3300 L 161745282 21.0800 L Ordinary Shares
2018-08-08 Baker Julian Charles 5814100 156066577 20.3400 L 161880677 21.1000 L Ordinary Shares
2018-08-08 Baker Felix James 5814100 156066577 20.3400 L 161880677 21.1000 L Ordinary Shares
2018-08-08 Baker Brothers Life Sciences Capital, L.P. 5231900 140193722 18.2700 L 145425622 18.9600 L Ordinary Shares
2018-08-08 Fidelity Management & Research Company 76202408 9.9300 L Ordinary Shares
2018-08-08 FMR Co., Inc 71180714 9.2800 L Ordinary Shares
2018-08-08 FMR LLC 77169208 10.0600 L Ordinary Shares
2018-08-08 Gaoling Fund, L.P. 58995800 7.6900 L Ordinary Shares
2018-08-08 高瓴资本管理有限公司 Hillhouse Capital Management,Ltd. 76563367 9.9800 L Ordinary Shares
回购日期 回购数量(股) 最高回购价(港元) 最低回购价(港元) 回购总价(港元) 平均回购价(港元)
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认购 认沽 牛证 熊证
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