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君实生物-B(hk01877)-基本信息

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概要信息

中文名称:君实生物-B


英文名称:JunShi Bio-B


行业:港股指数


简介:我们是一家创新驱动型生物制药公司,致力於创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研究及商业化


电话:0512-86876925


最新量化综合结论
百科信息
  • 公司介绍
  • 持有人权益
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公司资料 公司回顾 公司展望
证劵代码 01877
公司名称(中文) 上海君实生物医药科技股份有限公司
公司名称(英文) Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.
公司业务 上海君实生物医药科技股份有限公司是壹家从事创新驱动型生物制药业务的中国公司。该公司主要开发创新药物,并全球范围内提供临床研究商业化服务。该公司主要提供肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面的服务。该公司的药品主要用于治疗黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、尿路上皮癌、恶性淋巴瘤等。该公司主要为国内及海外市场提供服务。
所属行业 医疗保健
港股股份数目 182746500(股)
主席 熊俊
主要持股人
董事 熊俊(执行董事) 熊俊(主席) 李宁(执行董事) 冯辉(执行董事) 张卓兵(执行董事) 武海(执行董事) 姚盛(执行董事) 汤毅(非执行董事) 李聪(非执行董事) 易清清(非执行董事) 林利军(非执行董事) 陈列平(独立非执行董事) 何佳(独立非执行董事) 陈新军(独立非执行董事) 钱智(独立非执行董事) Roy Steven Herbst(独立非执行董事)
公司秘书 陈英格;袁颖欣
注册办事处 中国(上海)自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼13层
公司总部 香港皇后大道东183号合和中心54楼
股份过户登记处 卓佳证券登记有限公司
核数师 华普天健会计师事务所(特殊普通合伙),德勤·关黄陈方会计师行
主要往来银行
法律顾问
公司网址 www.junshipharma.com
电邮地址 info@junshipharm.com,IR@junshipharm.com
电话号码 (021)22500300
传真号码 (021)80164691
1. 报告期内重要事项于报告期内,本公司就我们核心产品特瑞普利单抗(JS001)的商业化、研发、临床试验计划、管线开发计划以及药品许可方面取得了多项突破。于 2019 年 1 月,特瑞普利单抗 (JS001)与贝达药业股份有限公司(深圳证券交易所股份代号: 300558)全资附属公司卡南吉医药科技(上海)有限公司的 Vorolanib(CM082)联用的临床试验申请已获NMPA批准。 CM082是针对VEGFR和 PDGFR靶点的多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,可抑制新生血管生成及肿瘤生长,并能克服同类靶向药常见的高毒副作用。有关进一步详情请参阅本公司日期为 2019年1 月 18日的公告。于2019年2月,特瑞普利单抗(JS001)与甲苯磺酸多纳非尼 (CM4307)拟联合用于治疗晚期 HCC的临床研究。 CM4307是苏州泽璟生物制药有限公司自主研发的多靶点激酶抑制剂 1 类化学新药,具有双重的抗肿瘤作用。有关进一步详情请参阅本公司日期为 2019年2月 14日的公告。于 2019年 2月,本公司与润佳(苏州)医药科技有限公司(「 润佳」)订立技术转让及合作协议,据此,润佳同意转让两个抑制剂项目(泛 CDK抑制剂及PI3K- 抑制剂)的各50%权益。订立技术转让及合作协议及其项下拟进行之交易构成香港联合交易所有限公司证券上市规则(「上市规则」)第十四章项下本公司的须予披露交易。有关进一步详情请参阅本公司日期为 2019年2月 19日的公告。于2019年3月, TAB004或JS004的 IND已获FDA受理,并于2019年4月获批。TAB004或JS004是针对B和 T淋巴细胞衰减因子(BTLA)的首次人体试验的重组人源化单克隆抗体注射液,该注射液拟用于治疗晚期不可切除或转移性实体瘤。有关进一步详情请参阅本公司日期为 2019年 3 月 25日及2019年 4月 22日的公告。于 2019年 4月,本公司与江苏亚盛医药开发有限公司(「 亚盛」)签署合作协议,据此,本公司与亚盛同意针对特瑞普利单抗(JS001)与IAP抑制剂在中国大陆的联合用药进行临床研究。合作领域包括实体瘤与血液瘤,特别是中国的难治性肿瘤、药物耐受性肿瘤和其他适应症。有关进一步详情请参阅本公司日期为 2019年4月 8日的公告。 自 2019年 6月 1 日起至 6月 3 日,以下在 2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)上以海报或海报讨论的形式呈现:来自中国鼻咽癌 (NPC)患者 II期关键性试验(NCT02915432)的特瑞普利单抗(JS001)中期结果、来自中国尿路上皮癌(UC)患者II期关键性试验(NCT03113266)的特瑞普利单抗(JS001)初步结果,以及来自实体瘤 II期试验(NCT02915432)的两个分析(包括「肿瘤突变负荷识别耐药性胃癌,接受特瑞普利单抗(JS001)后具有总体生存优势」及「食管鳞状细胞癌中染色体11q13n的频繁扩增与免疫检查点阻断的临床益处的关联」)。于2019年6月, JS005的 IND已获NMPA受理。 JS005是由本集团自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液。有关进一步详情请参阅本公司日期为 2019年6月 24日的公告。 于2019年6月,本公司与Anwita Biosciences, Inc.(「 Anwita」)签署股份购买协议。同时,本公司与Anwita签署许可协议,以于大中华区(包括中国内地、台湾、澳门及香港)开发及商业化 AWT008(一种新 IL-21 融合蛋白)。 IL-21为一种活性细胞因子,可刺激先天性和适应性免疫细胞的激活,如自然杀伤(NK)细胞及细胞毒性T细胞。有关进一步详情请参阅本公司日期为 2019年6月24日的公告。 于2019年6月,本公司与上海华奥泰生物药业股份有限公司(「 华奥泰」)订立一份技术转让与合作合同,据此,本公司同意向华奥泰购买阿瓦斯汀生物类似药(HOT-1010)的现有研发成果及其后续技术支持。 HOT-1010是一款重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液,已获得NMPA核准签发的《药物临床试验批件》,处于临床试验I期阶段。有关进一步详情请参阅本公司日期为 2019年6月 24日的公告。 于报告期内,位于苏州的吴江生产基地已完成其产能升级且商业产能由三个500L扩展至六个 500L发酵罐。此外,我们已完成上海临港生产基地重要设备的安装工作,我们预期药品的生产及验证将于2019年下半年进行。上述扩展将我们的总产能增加至33,000L,亦会为我们提供额外产能,以支持商业化生产及临床试验。我们预期,上述两个生产基地将为我们带来充裕的产能。 JS001(抗PD-1单抗,特瑞普利单抗)- 拓益 截至本公告日期,本公司已启动或已准备好启动单药或联合标准治疗用于晚期黑色素瘤、晚期食管癌、晚期肝癌辅助治疗、非小细胞肺癌、晚期鼻咽癌及尿路上皮癌的 11 项II期 ╱III期关键临床试验。在美国进行的 Ia期临床试验已完成, Ib期仍在继续。本公司扩展与更多第三方的合作,进一步探索特瑞普利单抗在联合治疗中的各种疗效及安全性。 我们有关 JS001 的下一步安排主要包括:结合产品特性、临床数据及处方资料,树立拓益的品牌形象,制定有效的市场策略及计划;结合市场潜力和产品特点,开展有意义的研究者发起临床试验(「 ISS」)及真实世界研究(「 RWS」),寻找最佳免疫肿瘤方案。 截至本公告日期,我们的商业推广部门拥有近300名僱员,其中大多数来自国际及跨国企业(如 Roche、 AstraZeneca及Bayer)以及国内其他知名公司的肿瘤科。我们将展开专业销售人员的培训和扩展。 UBP1211(抗TNF-α 单抗;修美乐生物类似药)本集团开发的首款生物类似药UBP1211 已完成I期及III期临床试验。 III期临床结果表明 UBP1211 在药代动力学及有效性方面与修美乐等效,且在安全性方面相似。本公司即将提交NDA。 JS002(抗PCSK9单抗) J S002 为国内首款经 N M P A批准在中国用于高脂血症治疗临床试验的抗PCSK9单克隆抗体。截至本公告日期, JS002迄今在中国健康的志愿者中完成I期临床试验及我们正在高脂血症患者中进行II期临床试验。同时,在更广泛的患者群体中进行III期临床研究的准备工作已启动。根据临床研究数据,JS002展现了令人满意的安全性及耐受性。于研究期间并无报告严重不良事件( SAE)或因不良事件( AE)导致的撤回。在降低LDL-C方面, JS002与同靶点产品相比,降脂效果相似且持续时间更长。 2. 报告期后事项 我们于2019年7月与苏州信诺维医药科技有限公司(「 信诺维」)签订一份合作协议。根据协议,信诺维拟作为申办方在中国大陆地区开展特瑞普利单抗与XNW7201 治疗消化道肿瘤(包括食道癌、胃癌及结直肠癌)的联合用药临床试验。有关进一步详情请参阅本公司日期为 2019年7月 31 日的公告。于 2018 年 2 月,本公司发行 2018 年创新创业可转换公司债券(「 可转换债券」),本金金额为人民币200百万元。可转换债券于上海证券交易所上市。有关可转换债券及其条款的更多详情载于本公司日期为 2018年12月 11 日的招股章程内「我们的历史及发展」一节。倘本公司向其当地证监局申报A股发行上市辅导并获受理,本公司有权以面值连同其应计利息赎回尚未行使的可转换债券。本公司于2019年5月 6日向中国证券监督管理委员会上海监管局提交上市辅导备案材料,并行使提前赎回权,悉数赎回尚未行使的可转换债券,本金金额合共人民币200百万元。可转换债券已悉数赎回并于2019年7月 8日自上海证券交易所除牌。有关赎回的更多详情载列于本公司日期为 2019年 6月 25日及2019年6月 26日的公告。 于 2019 年 8 月,一项开放标籤 Ib期试验关于拓益(特瑞普利单抗注射液)联合阿西替尼对黏膜黑色素瘤转移患者的临床结果已在临床肿瘤学杂誌 (IF:28.245)刊发。 于2019年8月,「特瑞普利单抗联合化疗对EGRF+晚期 NSCLC患者(对EGFRTKI治疗失败)的 PII研究」摘要 (NCT03513666)于世界肺癌大会官网上发佈。于2019年9月 9日举行的大会上亦会简短口头介绍是次研究的成果。 于2019年8月,重组人源化抗IL-I7A单克隆抗体注射液(JS005)获得NMPA核准签发的《药物临床试验通知书》。
本公司致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链运营集团,并具有全球竞争力的创新型生物制药公司。为达此愿景,我们将加快药物研发及药品商业化,包括JS001 在多肿瘤适应症方面的国内试验及JS001 在美国及其他国家的多中心临床试验,重点在于首创药的 IND申请及临床试验。此外,本公司将继续扩大产品管线,在小分子领域进行新药靶点的探索及研发并促进与优秀的小分子药品公司的合作,同时推进对适用于大分子药物的潜在靶点的跟踪及探索研究。就生产而言,本公司计划进一步提高大分子药物的发酵产能并寻求更先进的生产技术以降低成本及满足市场需求。

主要持有人权益变动 公司股份回购
事件日期 中文股东名称 持股人名字 涉及股份(股) 先前结余(股) 先前结余率(%) 先前类别 目前结余(股) 目前结余率(%) 目前类别 股份类别
2019-07-26 周玉清 周玉清 108933768 21680800 0.0361 L 108933768 0.1811 L 内资股
2019-07-25 孟君 孟君 0 188637736 0.3137 L 195550736 0.3252 L 内资股
2019-07-25 高淑芳 高淑芳 6913000 188637736 0.3137 L 195550736 0.3252 L 内资股
2019-07-25 赵云 赵云 6913000 188637736 0.3137 L 195550736 0.3252 L 内资股
2019-07-25 熊祥 熊祥 6913000 188637736 0.3137 L 195550736 0.3252 L 内资股
2019-07-25 上海盈资产管理有限公司 上海盈资产管理有限公司 6913000 188637736 0.3137 L 195550736 0.3252 L 内资股
2019-07-25 共青城君拓投资管理合伙企(有限合伙) 共青城君拓投资管理合伙企(有限合伙) 6913000 87252968 0.1451 L 0 0.0000 L 内资股
2019-07-25 珠海朴投资管理有限公司 珠海朴投资管理有限公司 6913000 188637736 0.3137 L 195550736 0.3252 L 内资股
2019-07-25 州瑞源盛本生物管理合伙企(有限合伙) 州瑞源盛本生物管理合伙企(有限合伙) 6913000 188637736 0.3137 L 195550736 0.3252 L 内资股
2019-07-25 州本裕天源生物科技合伙企(有限合伙) 州本裕天源生物科技合伙企(有限合伙) 6913000 188637736 0.3137 L 195550736 0.3252 L 内资股
2019-07-25 汤毅 汤毅 6913000 199003736 0.3309 L 205916736 0.3424 L 内资股
2019-07-05 龚瑞琳 龚瑞琳 8695652 87547652 0.1456 L 78852000 0.1311 L 内资股
2019-07-05 Shanghai Lejin Investment Partnership Shanghai Lejin Investment Partnership 8695652 85285652 0.1418 L 76590000 0.1274 L 内资股
2019-07-05 Shanghai Shengdao Investment Partnership Shanghai Shengdao Investment Partnership 8695652 85285652 0.1418 L 76590000 0.1274 L 内资股
2019-07-05 Shanghai Shengge Asset Management Co., Ltd. Shanghai Shengge Asset Management Co., Ltd. 8695652 87547652 0.1456 L 78852000 0.1311 L 内资股
2019-07-05 林利军 林利军 8695652 87547652 0.1456 L 78852000 0.1311 L 内资股
2019-07-05 Shanghai Tanying Investment Partnership Shanghai Tanying Investment Partnership 0 85285652 0.1418 L 76590000 0.1274 L 内资股
2019-06-27 林利军 林利军 11500000 73740652 0.1226 L 85240652 0.1417 L 内资股
2019-06-27 龚瑞琳 龚瑞琳 11500000 73740652 0.1226 L 85240652 0.1417 L 内资股
2019-06-27 Shanghai Lejin Investment Partnership Shanghai Lejin Investment Partnership 11500000 71478652 0.1189 L 82978652 0.1380 L 内资股
2019-06-27 Shanghai Shengdao Investment Partnership Shanghai Shengdao Investment Partnership 11500000 71478652 0.1189 L 82978652 0.1380 L 内资股
2019-06-27 Shanghai Shengge Asset Management Co., Ltd. Shanghai Shengge Asset Management Co., Ltd. 11500000 73740652 0.1226 L 85240652 0.1417 L 内资股
2019-06-27 Shanghai Tanying Investment Partnership Shanghai Tanying Investment Partnership 11500000 71478652 0.1189 L 82978652 0.1380 L 内资股
2019-06-26 高淑芳 高淑芳 195550736 176137736 0.2929 L 188637736 0.3137 L 内资股
2019-06-26 熊祥 熊祥 12500000 176137736 0.2929 L 188637736 0.3137 L 内资股
2019-06-26 高淑芳 高淑芳 12500000 176137736 0.2929 L 188637736 0.3137 L 内资股
2019-06-26 孟君 孟君 12500000 176137736 0.2929 L 188637736 0.3137 L 内资股
2019-06-26 赵云 赵云 12500000 176137736 0.2929 L 188637736 0.3137 L 内资股
2019-06-26 熊俊 熊俊 12500000 183050736 0.3044 L 195550736 0.3252 L 内资股
2019-06-26 汤毅 汤毅 12500000 186503736 0.3101 L 199003736 0.3309 L 内资股
2019-06-26 州瑞源盛本生物管理合伙企(有限合伙) 州瑞源盛本生物管理合伙企(有限合伙) 12500000 176137736 0.2929 L 188637736 0.3137 L 内资股
2019-06-26 州本裕天源生物科技合伙企(有限合伙) 州本裕天源生物科技合伙企(有限合伙) 12500000 176137736 0.2929 L 188637736 0.3137 L 内资股
2019-06-26 州本裕天源生物科技合伙企(有限合伙) 州本裕天源生物科技合伙企(有限合伙) 12500000 176137736 0.2929 L 188637736 0.3137 L 内资股
2019-06-26 上海盈资产管理有限公司 上海盈资产管理有限公司 12500000 176137736 0.2929 L 188637736 0.3137 L 内资股
2019-06-26 共青城君拓投资管理合伙企(有限合伙) 共青城君拓投资管理合伙企(有限合伙) 12500000 57252968 0.0952 L 69752968 0.1160 L 内资股
2019-06-26 珠海朴投资管理有限公司 珠海朴投资管理有限公司 0 176137736 0.2929 L 188637736 0.3137 L 内资股
2019-05-24 Invesco Advisor Inc Invesco Advisor Inc 15402000 0 0.0000 L 15402000 0.0842 L H股
2019-05-24 OppenheimerFunds, Inc. OppenheimerFunds, Inc. 0 15402000 0.0843 L 0 0.0000 L H股
2019-05-24 Oppenheimer Developing Markets Fund Oppenheimer Developing Markets Fund 0 13377000 0.0732 L 0 0.0000 L H股
2019-05-03 JPMorgan Chase & Co. JPMorgan Chase & Co. 13640000 13888444 0.0759 L 248444 0.0013 L H股
2019-01-09 China International Capital Corporation (Hong Kong) Limited China International Capital Corporation (Hong Kong) Limited 18830835 19452835 0.1224 L 622000 0.0039 L H股
2019-01-09 China International Capital Corporation Limited China International Capital Corporation Limited 18830835 19452835 0.1224 L 622000 0.0039 L H股
2019-01-09 China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited 18830835 18830835 0.1185 L 0 0.0000 L H股
2018-12-28 JPMorgan Chase & Co. JPMorgan Chase & Co. 1659999 18527063 0.1165 L 16867064 0.1061 L H股
2018-12-24 新加坡政府投资公司 GIC Private Limited 30317000 30317000 19.0800 L H Shares
2018-12-24 GIC (Ventures) Pte. Ltd. 30317000 30317000 19.0800 L H Shares
2018-12-24 GIC Special Investments Private Limited 30317000 30317000 19.0800 L H Shares
2018-12-24 Highbury Investment Pte Ltd 30317000 30317000 19.0800 L H Shares
2018-12-24 摩根大通 JPMorgan Chase & Co. 17492444 0 0.0000 L 17492444 11.0000 L H Shares
2018-12-24 摩根大通 JPMorgan Chase & Co. 0 0.0000 P 15456444 9.7200 P H Shares
2018-12-24 摩根大通 JPMorgan Chase & Co. 0 0.0000 S 0 0.0000 S H Shares
2018-12-24 Oppenheimer Developing Markets Fund Oppenheimer Developing Markets Fund 15407000 0 0.0000 L 15407000 0.0970 L H股
2018-12-24 OppenheimerFunds, Inc. OppenheimerFunds, Inc. 17982000 0 0.0000 L 17982000 0.1132 L H股
回购日期 回购数量(股) 最高回购价(港元) 最低回购价(港元) 回购总价(港元) 平均回购价(港元)
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认购 认沽 牛证 熊证
窝轮代码 窝轮名称 发 行 人 发 行 日 行 使 价 形 式 发 行 价 行权比例 存续截止日 最后交易 行权截止日 最新份额
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窝轮代码 窝轮名称 发 行 人 发 行 日 行 使 价 形 式 发 行 价 行权比例 存续截止日 最后交易 行权截止日 最新份额
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  • 君实生物-B(01877.HK)现涨1.79%,报42.6港元;此前该公司称,针对SARS-CoV-2中和抗体将在第二季度内于中国和美国递交临床申请并启动临床试验。

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