首页 信达生物-B(hk01801)-基本信息

信达生物-B(hk01801)-基本信息

日报更新时间:07-10 18:28

周报更新时间:

行情信息

今开价:61.2

最高价:62.75

成交量:1.09077E7

昨收价:62.4

最低价:59.6

最新价:60.1

行情图标
概要信息

中文名称:信达生物-B


英文名称:Innovent Bio-B


简介:我们的使命是创立一家世界级的中国生物制药公司,开发并销售老百姓能买得起的优质药物


网址:http://innoventbio.com/


电话:0086-0512-69566088


最新量化综合结论
百科信息
  • 公司介绍
  • 持有人权益
  • 蜗轮

公司资料 公司回顾 公司展望
证劵代码 01801
公司名称(中文) 信达生物制药
公司名称(英文) Innovent Biologics, Inc.
公司业务 信达生物制药是一家中国生物制药公司。该公司的主要产品包括PD-1抗体信迪利单抗(IBI-308)、贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)生物类似药IBI-305、利妥昔单抗(美罗华/Rituxan)生物类似药IBI-301和阿达木单抗(修美乐)生物类似药IBI-303)。
所属行业 医疗保健
港股股份数目 1158629210(股)
主席 俞德超
主要持股人 Pandanus Associates Inc.
董事 俞德超(执行董事) 俞德超(主席) 奚浩(执行董事) 陈树云(非执行董事) Charles Leland Cooney(独立非执行董事) 许懿尹(独立非执行董事) 陈凯先(独立非执行董事)
公司秘书 王艳菊;陈泺而
注册办事处 Maples Corporate Services Limited PO Box 309, Ugland House, Grand Cayman KY1-1104 Cayman Islands
公司总部 香港铜锣湾希慎道33号利园一期19楼1901室
股份过户登记处 香港中央证券登记有限公司
核数师 德勤·关黄陈方会计师行
主要往来银行 渣打银行(香港)有限公司,中国建设银行苏州工业园区支行
法律顾问 汉坤律师事务所,迈普达律师事务所(香港)有限法律责任合伙,世达国际律师事务所
公司网址 www.innoventbio.com
电邮地址 ir@innoventbio.com
电话号码 (86)0512-69566088
传真号码 (86)0512-69566088-8348
于2019年上半年,我们不负投资者的期望,于我们的在研药物及业务营运方面取得重大进展,同时在业务营运的所有方面坚守全球标准,包括下列里程碑及成就。 商业化产品及相关后期临床开发 达伯舒(信迪利单抗注射液)为我们的首个商业化产品,为与礼来共同开发的创新抗PD-1单克隆抗体,获「国家重大新药创制专项」计划拨款,并获NMPA批准上市用于治疗r/rcHL。该药物于2019年3月9日开始销售,并获得巨大的商业成功。达伯舒(信迪利单抗注射液)的销售自上市日期(2019年3月9日)起至2019年6月30日约四个月内录得收入人民币331.6百万元。达伯舒(信迪利单抗注射液)的成功上市推动我们进入业务週期的商业化阶段,并充分发挥多功能全面集成平台的潜力,在各大治疗领域探索、开发、生产及销售创新药物。 我们正同时就信迪利单抗注射液进行逾20项临床研究,以评估其针对广泛癌症适应症的安全性及有效性,包括八项注册或关键临床试验。进行测试的癌症类型包括但不限于二线鳞状NSCLC(ORIENT-3)、一线鳞状NSCLC(联合吉西他滨及铂,ORIENT-12)、一线非鳞状NSCLC(联合培美曲塞及铂,ORIENT-11)、先前接受EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC(ORIENT-31)、一线肝细胞癌(ORIENT-32)、一线胃癌(ORIENT-16)及一线食管癌(ORIENT-15)。我们已完成其中三项信迪利单抗注射液临床试验,即评估信迪利单抗注射液针对二线鳞状NSCLC(ORIENT-3)、一线鳞状NSCLC(联合吉西他滨及铂,ORIENT-12)及一线非鳞状NSCLC(联合培美曲塞及铂,ORIENT-11)的临床试验。我们已于以下临床试验中完成首例患者给药:(i)评估信迪利单抗联合紫杉醇及顺铂用于晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者一线治疗的III期临床试验(ORIENT-15);(ii)评估信迪利单抗联合卡培他滨及奥沙利铂用于晚期、复发性或转移性胃或胃食管连接腺癌患者一线治疗的III期临床试验(ORIENT-16);(iii)评估信迪利单抗联合IBI-305(贝伐珠单抗生物类似药)用于晚期肝细胞癌患者一线治疗的II/III期临床试验(ORIENT-32);及(iv)评估信迪利单抗及(或排除)IBI-305(贝伐珠单抗生物类似药)联合培美曲塞及顺铂用于EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的III期临床试验(ORIENT-31)(该等患者较先前接受EGFR-TKI治疗时有所好转)。 为了进一步发展及优化信迪利单抗注射液在联合疗法中的价值,我们(i)与微芯生物订立合作协议,以评估信迪利单抗注射液及IBI-305(贝伐珠单抗生物类似药)与微芯生物的西达本胺针对中国晚期结直肠癌患者的联合疗法;及(ii)与盛诺基订立合作协议,以评估信迪利单抗与盛诺基的SNG1005针对中国晚期癌症患者的联合疗法。 信迪利单抗注射液已获得极高的学术声望。达伯舒01801(信迪利单抗注射液)治疗r/rcHL的关键临床结果显示了显着的疗效、安全性及耐受性,并于2019年1月以封面故事的形式发表于《柳叶刀血液学》。此外,CSCO将达伯舒(信迪利单抗注射液)纳入了2019年淋巴瘤诊疗指南。于2019年5月底及6月初,我们在在第55届ASCO年会上以口头形式或海报╱摘要形式呈报六项信迪利单抗注射液临床研究的关键结果,包括(i)治疗复发╱难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(ORIENT-4)的结果;(ii)信迪利单抗注射液治疗r/rcHL(ORIENT-1)的延长随访结果;(iii)信迪利单抗注射液联合化疗用于治疗一线晚期或转移性NSCLC的初步结果;(iv)信迪利单抗用于治疗可切除鳞状NSCLC的前导性PD-1阻断功效及安全性初步结果;(v)循环肿瘤DNA(ctDNA)预测抗PD-1疗法用于治疗中国r/rcHL患者的应答率及耐药性结果;及(vi)信迪利单抗联合CAPOX用于治疗一线胃或胃食管连接癌(GC/GEJC)的疗效及安全性初步结果。 其他后期临床开发 IBI-301(利妥昔单抗生物类似药),为与礼来共同开发的抗CD20单克隆抗体,已在两项对比IBI-301及利妥昔单抗的随机临床试验(即一项针对瀰漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的III期临床试验(CIBI301A301)及一项针对CD20阳性B细胞淋巴瘤患者的药代动力学(「PK」)研究(CIBI301A201))中达到预设的主要研究终点。我们为治疗NHL而就IBI301提交的NDA已于2019年6月27日获NMPA受理,并于2019年8月16日获纳入优先审评。 IBI-301为继(i)达伯舒(信迪利单抗注射液)(新型抗PD-1单克隆抗体)获批准上市用于治疗r/rcHL,并成功上市;(ii)IBI-303(阿达木单抗生物类似药,抗TNF-α单克隆抗体)就治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病患者提交NDA;及(iii)IBI-305(贝伐珠单抗生物类似药,抗VEGF单克隆抗体)就治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性NSCLC患者提交NDA后,我们第四项获NMPA受理并获纳入优先审评的NDA。我们亦于第55届ASCO年会上,呈报IBI-305对比贝伐珠单抗针对晚期一线非鳞状NSCLC患者的临床疗效及安全性结果。我们相信我们的生物类似药产品(IBI-303、IBI-305及IBI-301)将为中国患者提供高质量且可负担的替代选择。 IBI-306(新型抗PCSK9单克隆抗体)-我们的另一项晚期阶段候选药物,已完成针对中国高胆固醇血症患者的II期临床试验,并将于中国进入针对相同疾病适应症的III期临床试验。 初期主要产品开发 我们持续开发在研产品中的初期候选药物,以取得IND批准及达成临床开发,且我们已于2019年首六个月取得重大进展,包括以下各项: IBI-375(pemigatinib,已获得Incyte许可的新型FGFR抑制剂),已向NMPA提交IND。该候选产品正于美国针对患有晚期╱转移性或手术无法切除的胆管癌(包括FGFR2转移)、且过去曾治疗失败的患者进行II期研究。目前亦正在进行一场针对一线晚期╱转移性胆管癌患者的III期试验。Incyte计划于2019年9月向美国FDA提交NDA。 IBI-376(parsaclisib,已获得Incyte许可的新型PI3Kδ抑制剂),已向NMPA提交IND。该候选产品正于美国针对复发或难治性边缘区型淋巴瘤患者进行II期研究。目前亦计划于2020年上半年进行两场针对二线滤泡性淋巴瘤及边缘区型淋巴瘤以及一线被套细胞淋巴瘤患者的III期试验。Incyte计划于2020年第二季度向美国FDA提交NDA。 IBI-377(itacitinib,已获得Incyte许可的新型JAK1抑制剂),已向NMPA提交IND。该候选产品正于美国针对一线急性移植物抗宿主病患者进行III期研究。Incyte计划于2020年第一季度向美国FDA提交NDA。 IBI-188(新型抗CD47单克隆抗体)已在中国及美国于针对晚期恶性肿瘤患者的I期临床试验中完成首例患者给药。 IBI-302(同类首创抗VEGF╱抗补体双特异性融合蛋白),已在中国于针对湿性AMD患者的I期临床试验中完成首例患者给药。 IBI-318(同类首创抗PD-1╱抗PD-L1双特异性抗体),为与礼来共同开发的药物,已在中国于针对晚期恶性肿瘤患者的I期临床试验中完成首例患者给药。 IBI-101(新型抗OX40单克隆抗体),已在中国于针对晚期实体瘤患者的Ia期研究(单一疗法)及Ib期研究(联合达伯舒(信迪利单抗注射液))中完成首例患者给药。 IBI-315(新型抗PD-1╱抗Her2双特异性抗体),为与Hanmi共同开发的药物,已自NMPA取得IND批准。 IBI-110(新型抗LAG-3单克隆抗体),已自NMPA取得IND批准。 我们已就与驯鹿医疗共同开发的IBI-326(新型全人源抗BCMACAR-T)向NMPA提交IND。我们亦已在两场血液学及肿瘤领域最具威信的临床会议-第24届EHA年会及于伊利诺州芝加哥召开的2019年ASCO年会上,以口头及海报形式呈报IBI-326(以往被指定为CT103A)用于治疗RRMM的临床结果。于两场会议上呈报的IBI-326数据均显示让人惊艳的疗效结果、耐受性及安全性,以及100%的ORR。 IBI-362(胃泌酸调节素类似物,OXM3),为一项潜在全球同类最优临床阶段糖尿病小分子药,已获得礼来的许可,以战略性强化本公司于代谢治疗领域的药物供应。糖尿病被认为是世界上增长最快的慢性疾病。中国是目前全球拥有最多糖尿病患者的国家,而我们希望通过潜在创新药物OXM3的开发,满足中国过重/肥胖第二型糖尿病患者广大的医疗需求。 生产设施 作为我们重要的发展策略之一,我们一直致力投资于建设恪守全球标准的高质量大规模生产设施。 于2019年上半年,我们于2014年投入营运的三套1,000升生物反应器支撑了达伯舒(信迪利单抗注射液)及我们在研产品中其他候选产品的生产,并达到100%的生产成功率。 我们设有六套3,000升不锈钢生物反应器的第二个生产设施已完成GMP调试及验证。该扩建使我们的总产能提高至21,000升,跻身中国最高产能之列,并为我们提供了额外产能,以配合商业生产以及进行药物产品的临床试验。凭藉我们的产能,我们预期进一步降低生产成本及提升生产力,同时遵照全球质量标准,使我们能朝完成我们的使命「向我们的患者提供可负担的高质量药物」大步迈进。 同时,我们正计划进一步扩展我们的生产设施,以提供可与我们日益增长及渐趋成熟的在研药物相匹配的充足产能,并支持我们的持续业务扩张。 其他亮点 我们于2018年10月成功进行首次公开发售及上市后出色的市场交易表现,使我们荣获《国际金融评论》(IFR)亚太区年度IPO暨《国际金融亚洲》年度最佳香港股票发行奖,以及第十届CHIC「年度IPO」奖。 我们已大幅扩增我们的专利组合。于本公告日期,我们于中国拥有21项获授专利及48项专利申请、于美国拥有4项获授专利及7项专利申请,及在世界其他地区拥有与我们产品及技术相关的19项获授专利及97项专利申请。该等专利申请包括专利合作条约(或PCT)下的32项国际专利申请。 自本集团最新年度报告刊发以来,本集团业务概无发生任何重大变动。 报告期后事件 有关报告期后重大事件的说明,请参阅本公告业务回顾一节及本公司于2019年6月30日之后于联交所及本公司网站刊发的过往公告。
我们将继续在创立世界级中国生物制药公司的探索之旅中努力不懈,开发并销售老百姓可负担的高质量创新药物。我们将继续于2019年余下时间推进达伯舒(信迪利单抗注射液)的商业化。我们预期达伯舒(信迪利单抗注射液)于开卖约首四个月期间创造的强劲销售力道将于2019年余下时间及未来延续。我们新扩增的额外生产设施已完成GMP调试及验证,将带来足够产能,配合我们增长中的产品需求及持续的业务扩张。 同时,我们将于取得上市批准后继续准备后期在研产品的商业化,并于中国及美国快速推进正在进行及计划中的在研产品临床计划。我们将寻求加快即将提交的NDA监管审批及最终上市批准。我们将携手全球志同道合的伙伴,并不遗余力地实现人类战胜疾病及拥有美好生活的共同梦想。

主要持有人权益变动 公司股份回购
事件日期 中文股东名称 持股人名字 涉及股份(股) 先前结余(股) 先前结余率(%) 先前类别 目前结余(股) 目前结余率(%) 目前类别 股份类别
2019-05-24 OppenheimerFunds, Inc. OppenheimerFunds, Inc. 0 64166500 0.0556 L 0 0.0000 L 普通股
2019-05-24 Invesco Advisor Inc Invesco Advisor Inc 64713500 0 0.0000 L 64713500 0.0560 L 普通股
2019-05-21 Asia Partners II L.P. Asia Partners II L.P. 17129497 78122780 0.0677 L 60993283 0.0529 L 普通股
2019-05-21 Asia Ventures II L.P. Asia Ventures II L.P. 17129497 78122780 0.0677 L 60993283 0.0529 L 普通股
2019-05-21 Eight Roads GP Eight Roads GP 17129497 78122780 0.0677 L 60993283 0.0529 L 普通股
2019-04-17 施毅 施毅 14600000 74341040 0.0644 L 59741040 0.0517 L 普通股
2019-04-17 Johnson Abigail P. Johnson Abigail P. 15624500 156245560 0.1354 L 140621060 0.1219 L 普通股
2019-04-17 Johnson IV Edward C. Johnson IV Edward C. 15624500 156245560 0.1354 L 140621060 0.1219 L 普通股
2019-04-17 F-Prime Capital Partners Healthcare Advisors Fund II LP F-Prime Capital Partners Healthcare Advisors Fund II LP 15624500 78122780 0.0677 L 62498280 0.0542 L 普通股
2019-04-17 FMR LLC FMR LLC 15624500 156245560 0.1354 L 140621060 0.1219 L 普通股
2019-04-17 FIL Limited FIL Limited 15624500 178539560 0.1548 L 162915060 0.1412 L 普通股
2019-04-17 Pandanus Partners L.P. Pandanus Partners L.P. 15624500 178539560 0.1548 L 162915060 0.1412 L 普通股
2019-04-17 Pandanus Associates Inc. Pandanus Associates Inc. 15624500 178539560 0.1548 L 162915060 0.1412 L 普通股
2019-04-17 Impresa Management LLC Impresa Management LLC 15624500 156245560 0.1354 L 140621060 0.1219 L 普通股
2019-04-17 Impresa Fund III Limited Partnership Impresa Fund III Limited Partnership 15624500 156245560 0.1354 L 140621060 0.1219 L 普通股
2019-04-17 F-Prime Capital Partners Healthcare Fund II LP F-Prime Capital Partners Healthcare Fund II LP 15624500 78122780 0.0677 L 62498280 0.0542 L 普通股
2018-11-27 资本集团有限公司 The Capital Group Companies, Inc. 0 78277090 7.0000 L 78277090 6.7900 L Ordinary Shares
2018-11-27 Great Biono Fortune LP 90100040 90100040 8.0600 L 90100040 7.8100 L Ordinary Shares
2018-11-27 Great Biono Fortune Limited 90100040 90100040 8.0600 L 90100040 7.8100 L Ordinary Shares
2018-11-15 摩根士丹利 Morgan Stanley 32000 69285120 6.1900 L 69285120 6.1900 L Ordinary Shares
2018-11-15 摩根士丹利 Morgan Stanley 0 0.0000 P 0 0.0000 P Ordinary Shares
2018-11-15 摩根士丹利 Morgan Stanley 35492000 3.1700 S 35492000 3.1700 S Ordinary Shares
2018-11-14 摩根士丹利 Morgan Stanley 160000 69615320 6.2200 L 69615320 6.2200 L Ordinary Shares
2018-11-14 摩根士丹利 Morgan Stanley 0 0.0000 P 0 0.0000 P Ordinary Shares
2018-11-14 摩根士丹利 Morgan Stanley 35652000 3.1800 S 35652000 3.1800 S Ordinary Shares
2018-11-05 摩根士丹利 Morgan Stanley 200000 70376396 6.2900 L 70376396 6.2900 L Ordinary Shares
2018-11-05 摩根士丹利 Morgan Stanley 0 0.0000 P 0 0.0000 P Ordinary Shares
2018-11-05 摩根士丹利 Morgan Stanley 35652000 3.1800 S 35652000 3.1800 S Ordinary Shares
2018-11-01 摩根士丹利 Morgan Stanley 21818965 50001072 4.4700 L 71820037 6.4200 L Ordinary Shares
2018-11-01 摩根士丹利 Morgan Stanley 0 0.0000 P 0 0.0000 P Ordinary Shares
2018-11-01 摩根士丹利 Morgan Stanley 35452000 3.1700 S 35452000 3.1700 S Ordinary Shares
2018-10-31 Temasek Life Sciences Private Limited 75712850 6.7700 L Ordinary Shares
2018-10-31 TLS BETA PTE. LTD. 64482850 5.7700 L Ordinary Shares
2018-10-31 富登管理私人有限公司 Fullerton Management Pte Ltd. 75712850 6.7700 L Ordinary Shares
2018-10-31 淡马锡控股(私人)有限公司 Temasek Holdings (Private) Limited 75712850 6.7700 L Ordinary Shares
2018-10-31 资本集团有限公司 The Capital Group Companies, Inc. 11213000 67064090 6.0000 L 78277090 7.0000 L Ordinary Shares
2018-10-31 Pandanus Associates Inc. 173351060 15.5000 L Ordinary Shares
2018-10-31 Impresa Management LLC 156245560 13.9700 L Ordinary Shares
2018-10-31 Impresa Fund III Limited Partnership 156245560 13.9700 L Ordinary Shares
2018-10-31 F-Prime Capital Partners Healthcare Fund II LP 78122780 6.9900 L Ordinary Shares
2018-10-31 F-Prime Capital Partners Healthcare Advisors Fund II LP 78122780 6.9900 L Ordinary Shares
2018-10-31 FMR LLC 156245560 13.9700 L Ordinary Shares
2018-10-31 Johnson Abigail P. 156245560 13.9700 L Ordinary Shares
2018-10-31 Johnson IV Edward C. 156245560 13.9700 L Ordinary Shares
2018-10-31 Pandanus Partners L.P. 173351060 15.5000 L Ordinary Shares
2018-10-31 Asia Partners II L.P. 78122780 6.9900 L Ordinary Shares
2018-10-31 Asia Ventures II L.P. 78122780 6.9900 L Ordinary Shares
2018-10-31 FIL Capital Management Ltd 78122780 6.9900 L Ordinary Shares
2018-10-31 富达国际有限公司 FIL Limited 173351060 15.5000 L Ordinary Shares
2018-10-31 Great Biono Fortune Limited 90100040 90100040 8.0600 L Ordinary Shares
2018-10-31 Great Biono Fortune LP 90100040 90100040 8.0600 L Ordinary Shares
回购日期 回购数量(股) 最高回购价(港元) 最低回购价(港元) 回购总价(港元) 平均回购价(港元)
暂无数据

认购 认沽 牛证 熊证
窝轮代码 窝轮名称 发 行 人 发 行 日 行 使 价 形 式 发 行 价 行权比例 存续截止日 最后交易 行权截止日 最新份额
暂无数据
窝轮代码 窝轮名称 发 行 人 发 行 日 行 使 价 形 式 发 行 价 行权比例 存续截止日 最后交易 行权截止日 最新份额
暂无数据
窝轮代码 窝轮名称 发 行 人 发 行 日 行 使 价 形 式 发 行 价 行权比例 存续截止日 最后交易 行权截止日 最新份额
暂无数据
窝轮代码 窝轮名称 发 行 人 发 行 日 行 使 价 形 式 发 行 价 行权比例 存续截止日 最后交易 行权截止日 最新份额
暂无数据

量化对比

全部评论 1

  • 【港股市场生物科技B类股集体大跌】随着康希诺生物-B断崖式跳水,港股市场生物科技B类股集体大跌,迈博药业-B目前跌幅超14%,康宁杰瑞-B跌近9%,沛嘉医疗-B、信达生物-B、华领医药-B、诺诚健华-B等均跟跌。

阿布量化公众号二维码 abu_quant 扫一扫关注阿布量化

24小时热文

热门推荐